Памер 2 жэлацінавых капсул

‌Жэлацінавыя капсулы памеру 2‌ — гэта капсулы фармацэўтычнага-класа, прызначаныя для інкапсуляцыі парашкападобных або вадкіх інгрэдыентаў, якія звычайна выкарыстоўваюцца для ‌травяных дабавак, вітамінаў або лекаў, якія патрабуюць дакладных меншых доз‌, збалансаваўшы практычнасць і зручнасць для пацыента.

1. 100% капсульнага жэлаціну, атрыманага з сыравіны буйной рагатай жывёлы, ступень фармацэўтычнай капсулы.

 

2. Прафесійны вытворца пустых цвёрдых капсул на працягу 13 гадоў з сучасным абсталяваннем.

 

3. Строгі кантроль якасці.

 

4. Хуткае абслугоўванне і-своечасовая дастаўка.

 

5. Прыняць індывідуальны заказ, даступны ў колерах, друк лагатыпа.

 

6. Заводская цана.

• Каб вырабляць выса-якасныя, бяспечныя і здаровыя пустыя капсулы, на кожным этапе вытворчасці выконваюцца строгія працоўныя працэдуры і кантроль якасці.

 

• Ад выбару сыравіны да засяроджанасці на вытворчым працэсе і праверцы гатовых капсул, усё ў строгай адпаведнасці са стандартамі.

Кантроль

 

Выконвайце cGMP для арганізацыі вытворчасці і кіравання якасцю, стварэння сістэмы забеспячэння якасці, а лабараторыя будзе праводзіць сертыфікацыю CNAS.

Мэты ў галіне якасці: 100% прахадны ўзровень выбаркі таварнага рынку, значныя няшчасныя выпадкі ў галіне якасці і бяспекі да нуля, вядучыя галіновыя стандарты прадуктаў і паслуг

Наш прадукт адпавядае стандартам Кітайскай фармакапеі і прайшоў міжнародныя сертыфікаты, такія як HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 і ISO22000.

Транспартныя паслугі

Пасля праверкі прадукту мы аператыўна арганізуем спецыяльныя транспартныя сродкі, рэфрыжэратары, авіяперавозкі, экспрэс і іншыя паслугі ў адпаведнасці з патрэбамі кліентаў, каб эфектыўна задаволіць патрэбы розных кліентаў у пастаўках.

• Мяшок з поліэтылену + мяшок з алюмініевай фальгі + гафрыраваная скрынка з шасцю паверхнямі пенапласту+5

 

• Памер кардоннай скрынкі 60x73x40 см, аб'ём 0,18 кубічных метраў, маса брута каля 15 кг на скрынку

 

• Умовы захоўвання: тэмпература: 15 градусаў ~ 25 градусаў, вільготнасць: 35% ~ 65%

 

• 20-футавы халадзільны кантэйнер: пустыя капсулы на 140 скрынак.

 

• 40-футавы халадзільны кантэйнер: пустыя капсулы на 345 кардонак.

 

Даступна для наладкі ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.

1. Умовы транспарціроўкі жэлацінавых капсул памеру 2
Жэлацінавыя капсулы памеру 2, як і іншыя цвёрдыя пустыя жэлацінавыя капсулы, адчувальныя да ўмоў навакольнага асяроддзя, такіх як тэмпература, вільготнасць і святло. Падчас транспарціроўкі захаванне фізічнай цэласнасці і хімічнай стабільнасці капсул вельмі важна для забеспячэння якасці прадукту.

Асноўныя правілы транспарту ўключаюць:

Тэмпературны кантроль: у ідэале жэлацінавыя капсулы трэба транспартаваць пры тэмпературы 15–25 градусаў. Уздзеянне высокіх тэмператур можа выклікаць размякчэнне, прыліпанне або дэфармацыю, у той час як нізкія тэмпературы могуць зрабіць іх далікатнымі.

Кантроль вільготнасці: Адносная вільготнасць (RH) павінна падтрымлівацца ў межах 35–65%. Лішак вільгаці можа прывесці да набракання або прыліпання капсул, у той час як вельмі сухія ўмовы могуць прывесці да парэпання.

Упакоўка: капсулы звычайна запячатаны ў вільгацеўстойлівыя, анты-статычныя поліэтыленавыя пакеты і пакуюцца ў кардонныя кардонныя-з высокім бар'ерам або валаконныя бочкі. Ўпакоўка павінна абараняць капсулы ад святла, вільгаці і фізічных пашкоджанняў.

Спосаб транспарціроўкі: пераважней грузавікі або кантэйнеры з кандыцыянерам, асабліва ў экстрэмальных кліматычных умовах. Удары і вібрацыі павінны быць зведзены да мінімуму, каб пазбегнуць паломкі або ўцечкі парашка, калі ён папярэдне-напоўнены.

Апрацоўка: Падчас пагрузкі і разгрузкі з капсуламі трэба звяртацца асцярожна, каб пазбегнуць ціску або раздушвання.

2. Умовы захоўвання
Каб захаваць механічныя і хімічныя ўласцівасці жэлацінавых капсул на працягу ўсяго тэрміну прыдатнасці, іх правільнае захоўванне мае вырашальнае значэнне.

Рэкамендуемыя ўмовы захоўвання:

Тэмпература: 15-25 градусаў

Адносная вільготнасць: 35%–65% адноснай вільготнасці

Вентыляцыя: складскія памяшканні павінны добра -вентылявацца і знаходзіцца ўдалечыні ад моцных пахаў, хімікатаў або лятучых рэчываў, якія могуць паўплываць на жэлацін.

Святло: Захоўвайце ўдалечыні ад прамых сонечных прамянёў, каб пазбегнуць змены колеру або дэградацыі.

Укладванне: пазбягайце кладкі цяжкіх прадметаў на скрынкі для капсул, каб прадухіліць дэфармацыю.

First-In-First-Out (FIFO): партыі капсул павінны выкарыстоўвацца ў парадку вытворчасці, каб гарантаваць свежасць.

Тэрмін прыдатнасці жэлацінавых капсул памеру 2 пры захаванні гэтых рэкамендаваных умоў звычайна складае 24 месяцы.

3. Прадметы фізіка-хімічнага кантролю
Каб гарантаваць якасць, бяспеку і кансістэнцыю, на жэлацінавых капсулах праводзіцца поўны комплекс фізіка-хімічных выпрабаванняў. Гэтыя тэсты адпавядаюць фармакапейным стандартам, такім як USP, EP або ChP.

Асноўныя элементы тэсціравання ўключаюць:

Знешні выгляд

Капсулы павінны быць цыліндрычнай формы з гладкай паверхняй, без расколін, увагнутасцяў і дэфармацый.

Колер павінен быць аднастайным, без плям і плям.

Памер і габарыты

Корпус і вечка капсулы павінны адпавядаць спецыфікацыям дыяметра і даўжыні для памеру 2.

Допускі строга кантралююцца для забеспячэння сумяшчальнасці з фасовачнымі машынамі.

Ўтрыманне вільгаці

Звычайна кантралюецца ў межах 13,0%–16,0% для падтрымання эластычнасці і прадухілення ломкасці.

Вымяраецца метадам тытравання па Карлу Фішэру або тэрмагравіметрыі.

Час распаду

Капсулы павінны цалкам распасціся ў 0,5% салянай кіслаце (імітуючы страўнікавую вадкасць) на працягу 10 хвілін, калі не зменена іншае.

Мікробныя межы

Агульная колькасць аэробных мікробаў (TAMC): менш або роўна 1000 КОЕ/г

Агульная колькасць дрожджаў і цвілі (TYMC): менш або роўна 100 КОЕ/г

Адсутнасць узбуджальнікаў: кішачная палачка, сальманела, S. aureus не павінны быць выяўленыя

Страты пры сушцы

Выкарыстоўваецца для вымярэння вады і лятучых рэчываў; дапамагае ацаніць вільгацеўстойлівасць.

Цяжкія металы і рэшткавыя растваральнікі

Павінен адпавядаць фармакапеічным абмежаванням для забеспячэння бяспекі.

Трываласць геля (каэфіцыент красення)

Паказвае жэліруючы здольнасць жэлаціну; звычайна каля 150–250 па Блюму для капсул-гатунку жэлаціну.

Глейкасць

Важны для працэсу інкапсуляцыі; забяспечвае правільнае фарміраванне абалонкі.

Змест фарбавальнікаў і дабавак

Калі выкарыстоўваюцца фарбавальнікі або замутнільнікі (напрыклад, дыяксід тытана або аксід жалеза), іх канцэнтрацыі павінны адпавядаць нарматыўным стандартам.

Заключэнне
Правільная транспарціроўка і захоўванне жэлацінавых капсул памеру 2 важныя для падтрымання іх функцыянальнасці і бяспекі. У той жа час строгія фізіка-хімічныя выпрабаванні гарантуюць, што капсулы адпавядаюць фармакапеяльным і-спецыфічным стандартам якасці. Гэтыя практыкі вельмі важныя для забеспячэння стабільнай працы капсул у фармацэўтычных і нутрицевтических прымяненнях.

гарачыя тэгі: жэлацінавыя капсулы памеру 2, Кітай жэлацінавыя капсулы памеру 2 вытворцы, пастаўшчыкі, фабрыка