Памер жэлацінавых капсул 0

Са сталым працэсам, добрай стабільнасцю і высокай верагоднасцю ў цяперашні час гэта асноўны прадукт капсульнай лекавай формы. Задавальняйце звычайныя патрэбы большасці кліентаў.

▶СТАНДАРТЫ КІРАВАННЯ ЯКАСЦЮ cGMP

 

Выконвайце cGMP для арганізацыі вытворчасці і кіравання якасцю, стварэння сістэмы забеспячэння якасці, а лабараторыя будзе праводзіць сертыфікацыю CNAS.

 

▶SMART SOL-GEL

 

Цалкам-аўтаматычная праца золь-геля і глейкасці, асноўная тэхналогія для забеспячэння якасці гелевай вадкасці. Адсочванне працэсу для больш стабільнай якасці.

 

▶СІСТЭМА АЧЫСТКІ ПАВЕТРА

 

Сістэма ачысткі паветра створана такімі сусветна вядомымі брэндамі, як Carrier, AL-KO і ingersoll, каб забяспечыць высокую ступень ачысткі паветра і пастаянную тэмпературу і вільготнасць навакольнага асяроддзя.

 

▶КІРАВАННЕ ІНФАРМАТЫЗАЦЫЯЙ

 

Распрацавана lBM для кіравання інфарматызацыі прадпрыемстваў, уключаючы ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS і іншыя звязаныя сістэмы.

• Каб вырабляць выса-якасныя, бяспечныя і здаровыя пустыя капсулы, на кожным этапе вытворчасці выконваюцца строгія працоўныя працэдуры і кантроль якасці.

 

• Ад выбару сыравіны да засяроджанасці на вытворчым працэсе і праверцы гатовых капсул, усё ў строгай адпаведнасці са стандартамі.

Кантроль

 

1. Сыравіна

2. Доследная сыравіна

3. Плаўленне

4. Вытворчасць капсул

5. Друк (па запыце)

6. Машынная праверка

7. Падлік і ўпакоўка

8. Праверка прадукту ў лабараторыі

Наш прадукт адпавядае стандартам Кітайскай фармакапеі і прайшоў міжнародныя сертыфікаты, такія як HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 і ISO22000.

• Мяшок з поліэтылену + пакет з алюмініевай фальгі + гафрыраваная кардонная скрынка з шасцю паверхнямі пенапласту+5

 

• Памер кардоннай скрынкі 60x73x40 см, аб'ём 0,18 кубічных метраў, вага брута каля 15 кг на скрынку

 

• Умовы захоўвання: тэмпература: 15 градусаў ~ 25 градусаў, вільготнасць: 35% ~ 65%

 

• 20-футавы халадзільны кантэйнер: 140 кардонак пустых капсул.

 

• 40-футавы халадзільны кантэйнер: 345 кардонак пустых капсул.

 

Даступна для наладкі ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.

Якія перавагі стэрылізацыі без тэхналогіі аксіду этылену для пустых капсул?

Бяспека
Традыцыйны працэс стэрылізацыі аксідам этылену мае рэшткавыя рызыкі, якія могуць паўплываць на бяспеку прэпаратаў. Новы працэс выкарыстоўвае перакіс вадароду і калоідныя іёны срэбра для дасягнення сінэргічнай стэрылізацыі без таксічных рэшткаў. Ён адпавядае стандартам сертыфікацыі ISO і ЕС і можа пазбегнуць патэнцыйнай шкоды для чалавечага арганізма, выкліканай рэшткавым аксідам этылену.

Эфектыўнасць
Новы тып дэзінфікуе сродкі можа пранікаць у структуру мікробных клетак і дасягаць -дэзінфекцыі шырокага спектру, замяняючы традыцыйны метад стэрылізацыі аксідам этылену. Гэта гарантуе, што капсулы адпавядаюць асептычным стандартам падчас вытворчага працэсу і не патрабуецца дадатковая стэрылізацыя.

Аптымізацыя працэсаў
Новы дэзінфікуе сродак можна дадаваць непасрэдна на стадыю геля, спрашчаючы працэс вытворчасці, захоўваючы празрыстасць і механічныя ўласцівасці капсул, адначасова памяншаючы залежнасць ад умоў тэмпературы і вільготнасці і паляпшаючы эфектыўнасць вытворчасці.

У цяперашні час гэтая тэхналогія прымяняецца для вытворчасці жэлацінавых пустых капсул і дасягнула выдатных вынікаў.

Праблемы стэрылізацыі-без аксіду этылену

У той час як стэрылізацыя без аксіду этылену (ЭО)-аддаецца ўсё больш перавагай з-за яе бяспекі і пераваг для навакольнага асяроддзя, яе ўкараненне ўяўляе некалькі тэхнічных, матэрыяльных і нарматыўных праблем.

1. Сумяшчальнасць матэрыялаў:
Многія тыпы капсул-асабліва жэлацін, пулулан і іншыя прыродныя палімеры-адчувальныя да цяпла, вільгаці або радыяцыі. Такія метады стэрылізацыі, як апрацоўка ў паравым аўтаклаве, сухое цяпло або гама-апраменьванне, могуць змяніць уласцівасці капсулы, выклікаючы дэфармацыю, далікатнасць або змену колеру. Захаванне цэласнасці капсулы пры забеспячэнні стэрыльнасці - гэта далікатны баланс, які патрабуе шырокага тэсціравання і аптымізацыі працэсу.

2. Абмежаваныя варыянты метаду:
У адрозненне ад EO, які можа пранікаць праз упакоўку і складаныя паверхні пры нізкіх тэмпературах, метады-без EO часта патрабуюць прамога ўздзеяння або больш высокай энергіі. Напрыклад, паравая стэрылізацыя патрабуе высокіх тэмператур, якія не падыходзяць для ўсіх матэрыялаў. Стэрылізацыя гама- і электронным-прамянём патрабуе спецыяльных прыстасаванняў і павінна праводзіцца старанна, каб не пашкодзіць прадукт.

3. Абсталяванне і абмежаванні кошту:
Сучаснае стэрылізацыйнае абсталяванне, такое як гама-апрамяняльнікі або сухія цеплавыя тунэлі, патрабуе значных капіталаўкладанняў. Гэтыя сістэмы таксама маюць больш высокія эксплуатацыйныя выдаткі, уключаючы пратаколы бяспекі, працэдуры праверкі і тэхнічнае абслугоўванне, што можа павялічыць агульны кошт вытворчасці, асабліва для дробных вытворцаў.

4. Адпаведнасць нарматыўным патрабаванням:
Пераход з ЭО на альтэрнатыўныя метады стэрылізацыі патрабуе строгай праверкі на адпаведнасць GMP і міжнародным стандартам (напрыклад, USP, ЕС, ISO 11137). Пацвярджэнне гарантаваных узроўняў стэрыльнасці (SAL) і забеспячэнне-ад-адпаведнасці серый з'яўляюцца рэсурсаёмістымі-рэсурсамі і патрабуюць навуковай дакументацыі і часта трэцяй-сертыфікацыі.

5. Настройка працэсу:
Для кожнага тыпу прадукту і формы ўпакоўкі могуць спатрэбіцца індывідуальныя пратаколы стэрылізацыі. Распрацоўка і аптымізацыя гэтых працэсаў для розных тыпаў капсул або складаў можа заняць час-і тэхнічна складана.

Як мы дасягаем стэрылізацыі-без аксіду этылену?

Наша фабрыка абсталявана чыстым памяшканнем класа 100 000, якое мае найвышэйшую-сістэму ачысткі паветра і цалкам аўтаматызаванае вытворчае абсталяванне. На працягу ўсяго працэсу вытворчасці капсул-ад падачы матэрыялу, змешвання, захоўвання да транспарціроўкі-ручное ўмяшанне зведзена да мінімуму, каб забяспечыць высокі ўзровень чысціні на ўсёй вытворчай лініі. Акрамя таго, увесь персанал, які ўдзельнічае ў праверцы і ўпакоўцы, выконвае строгія меры гігіены і аховы. У выніку мы можам дасягнуць стэрылізацыі без выкарыстання аксіду этылену.

гарачыя тэгі: памер 0 жэлацінавых капсул, Кітай памер 0 жэлацінавых капсул вытворцы, пастаўшчыкі, завод