У індустрыі ўпакоўкі фармацэўтычных прадуктаў і харчовых дабавак якасць пустых капсул непасрэдна ўплывае на бяспеку і эфектыўнасць канчатковага прадукту. Традыцыйнае меркаванне заключаецца ў тым, што пустыя капсулы павінны прайсці строгую тэрмінальную стэрылізацыю (напрыклад, стэрылізацыю аксідам этылену), каб лічыцца бяспечнымі. Аднак, з'яўляючыся піянерам галіны, KornnacCaps парушыў гэтую ўмоўнасць, паспяхова вырабляючы пустыя капсулы высокай-якаснасці без-стэрылізацыі.
Такім чынам, як менавіта KornnacCaps гарантуе якасцьпустыя капсулы без канчатковай стэрылізацыі? Адказ крыецца ў яе дбайна распрацаванай поўнай-сістэме кантролю мікробнага забруджвання. Вось-глыбокі агляд чатырох асноўных вымярэнняў гэтай сістэмы:
1. Кантроль крыніц: строгія парогі доступу да сыравіны
Якасць вырабляецца, а не толькі правяраецца. Кампанія KornnacCaps разумее надзвычай важнае значэнне кіравання крыніцай і ўстанавіла выключна строгія ўнутраныя стандарты кантролю якасці. Перш чым паступіць на вытворчую лінію, уся сыравіна павінна прайсці спецыяльны тэст на мікробныя індыкатары. Доступ прадастаўляецца толькі матэрыялам, даныя выпрабаванняў якіх цалкам адпавядаюць гэтым унутраным патрабаванням, цалкам блакуючы рызыкі мікробнага заражэння з самай першай лініі абароны.
2. Паляпшэнне навакольнага асяроддзя: стварэнне майстэрні па-чысціні
Стабільнасць вытворчага асяроддзя з'яўляецца ключом да барацьбы з мікраарганізмамі. Цэх KornnacCaps абсталяваны цалкам аўтаматычнай сістэмай кантролю тэмпературы і вільготнасці, што забяспечвае аптымальную аснову для вытворчасці. Яшчэ больш уражвае аптымізацыя сістэмы вентыляцыі ў асноўных функцыянальных зонах (напрыклад, у памяшканні-фарміравання капсулы)-з хуткасцю абмену паветра да дзіўных 40 разоў у гадзіну. Гэты высокачашчынны-паветраабмен, які значна пераўзыходзіць папярэднія стандарты, значна павышае-магчымасць самаачышчэння тэрыторыі, прадухіляючы размнажэнне і затрымку мікраарганізмаў у навакольным асяроддзі.
3. Аптымізацыя працэсу: закрытая перадача для ізаляцыі перакрыжаванага-забруджвання
У традыцыйных вытворчых працэсах перадача матэрыялаў часта падвяргае іх уздзеянню знешняга асяроддзя або аператараў, што стварае мікробныя рызыкі. Кампанія KornnacCaps грунтоўна мадэрнізавала свае вытворчыя працэсы, цалкам пераняўшы закрытую-канвеераправодную перадачу матэрыялу. Гэтая мера дасягае нулявога кантакту паміж матэрыяламі, знешнім асяроддзем і персаналам, значна зніжаючы рызыку ўкаранення мікробаў на фізічным узроўні.
4. Маніторынг працэсаў і навуковае тэсціраванне гатовай прадукцыі
Пры адсутнасці працэсу стэрылізацыі аксідам этылену (EtO) строгі маніторынг-працэсу становіцца асабліва важным. Кампанія KornnacCaps значна павялічыла частату ачысткі і дэзінфекцыі вытворчых ёмістасцяў, функцыянальных зон цэха і дапаможных памяшканняў. Гэта спалучаецца з высокачашчынным-маніторынгам мікробнага забруджвання, каб мінімізаваць узровень забруджвання прамежкавых прадуктаў.
На этапе канчатковага тэсціравання гатовага прадукту KornnacCaps адбірае рэпрэзентатыўныя ўзоры з кожнай упакоўкі партыі замест таго, каб спадзявацца на просты выпадковы выбар. Гэты навуковы-метад тэставання змешаных узораў забяспечвае найбольш поўнае і аб'ектыўнае адлюстраванне сапраўднай мікробнай якасці ўсёй партыі, цвёрда гарантуючы, што аднастайнасць гатовага прадукту адпавядае неабходным стандартам.
Прычына, па якой кампанія KornnacCaps упэўнена выключыла працэс стэрылізацыі аксідам этылену, заключаецца не ў сляпым скарачэнні колькасці працэдур, а ў абсалютнай упэўненасці, заснаванай на поўным-кантролі забруджванняў. KornnacCaps выкарыстоўвае строгія фармацэўтычныя-стандарты, каб даказаць, што не-стэрылізацыя можа вырабляць выключна бяспечныя і выса-якасныя пустыя капсулы, забяспечваючы выбар больш чыстых і бяспечных прадуктаў для кліентаў ва ўсім свеце, пачынаючы ад кантролю крыніцы і паляпшэння навакольнага асяроддзя і заканчваючы закрытай вытворчасцю і навуковымі выпрабаваннямі.
